Обсяг партії, який прибув в Україну 16 квітня, відносно невеликий — лише 117 тис. доз Pfizer. Це перша частина поставок для України в межах COVAX — глобальної ініціативи розподілу вакцин.

НВ нагадує найважливіші факти, які необхідно знати про вакцину Pfizer/BioNTech та її застосування в Україні.

Що таке РНК-вакцини, до яких належить Pfizer

Pfizer — перша офіційно сертифікована у світі вакцина, яку стали використовувати в масових кампаніях вакцинації від COVID-19. 8 грудня 2020 року перші щеплення зробили у Великій Британії.

Препарат належить до типу мРНК-вакцин. У їх основі - молекули РНК вірусу, які кодують характерний для нього білок (шипоподібний білок у випадку SARS-CoV-2). Потрапляючи до клітин організму, вакцинна РНК стимулює синтез у них такого білка і «навчає» нашу імунну систему розпізнавати його. Надалі організм формує імунітет, оскільки вже вміє «діагностувати» вірус за типовим для нього білком і не дає розвинутися захворюванню при «зустрічі» зі справжнім патогеном. Така вакцина є безпечною і не може спровокувати інфекцію.

Офіційна назва вакцини від Pfizer/BioNTech — Comirnaty, кодова назва препарату — BNT162b2.

Інфографіка: НВ

Хто і як розробив препарат

Вакцину створила німецька біотехнологічна компанія BioNTech у співпраці з американським фармацевтичним гігантом Pfizer. У розробці також брала участь китайська компанія Fosun Pharma.

Революційну вакцину від COVID-19 створили завдяки багаторічній роботі засновників BioNTech, імунологів Угура Шахіна та його дружини Озлем Тюречі - німецького подружжя з турецьким корінням.

Читайте також:

Лабораторні мільярдери. Як сімейна пара вчених зробила прорив у світі вакцин і створила перший препарат для захисту від COVID-19

Шахін і Тюречі зробили ставку на технологію матричної РНК (мРНК), з якою вони працювали останні 20 років. Ця технологія передбачає виготовлення вакцини безпосередньо з генетичного коду вірусу, а отже, вимагає менше часу на розробку. І хоча на той момент у світі не було жодної затвердженої РНК-вакцини, дослідники діяли рішуче. Зрештою препарат BioNTech-Pfizer пройшов шлях від лабораторних досліджень до затвердження за рекордні 11 місяців. Він довів свою ефективність на рівні 95% і став першою в історії РНК-вакциною, яка набула масового поширення.

Що відомо про ефективність вакцини

Уже перші випробування показали, що ефективність вакцини BioNTech/Pfizer складає 95% (94% для людей віком від 65 років). Крім того, розробники підтвердили, що їхня вакцина ефективна також проти британського і південноафриканського штамів коронавірусу, які вважаються більш заразними.

Пізніші дослідження в Ізраїлі показали, що південноафриканський штам коронавірусу «пробиває» захист вакцини Pfizer/BioNTech більш агресивно, аніж інші форми вірусу. Однак її ефективність все ж залишається високою, особливо для захисту від тяжкого перебігу захворювання.

Чи правда, що вакциною Pfizer можна прищеплювати навіть дітей?

Такі дослідження дійсно проводилися — і успішно. Pfizer і BioNTech вже направили заявку у наглядові органи США, щоб розширити застосування своєї вакцини та дозволити прищеплювати нею підлітків у віці від 12 до 15 років.

31 березня компанія Pfizer опублікувала результати клінічних випробувань свого препарату на дітях у віці від 12 до 15 років. Вакцина виявилася на 100% ефективною для цієї вікової групи.

Ще до цього в Ізраїлі з дозволу батьків прищепили від коронавірусу сотні дітей у віці від 12 до 16 років — щеплення їм зробили саме вакциною Pfizer/BioNtech. Підлітки не відчули серйозних побічних ефектів, писала британська Guardian з посиланням на ізраїльських чиновників.

Зараз вакцину дозволено до застосування для людей від 16 років і старше (хоча в Україні поки роблять щеплення лише повнолітнім).

У чому проблема зі зберіганням цієї вакцини в Україні

На відміну від інших завезених в Україну вакцин (AstraZeneca/CoviShield і CoronaVac), які можна зберігати в умовах звичайного холодильника, препарат Pfizer вимагає складніших і більш специфічних умов.

Зберігати й транспортувати цю вакцину необхідно при температурі не вище ніж -70℃. Однак після прибуття до пункту призначення (наприклад, у центр вакцинації) препарат BioNTech-Pfizer може до п’яти днів зберігатися при температурі від +2℃ до +8℃.

Читайте також:

Головна зброя. Все про різновиди вакцин від COVID-19 і принцип їх дії — інфографіка

Щоправда, в Міністерстві охорони здоров’я України запевнили, що виробник вакцин переглянув рекомендації та нібито дозволив до місяця зберігати її в контейнерах з сухим льодом при температурі від +2℃ до +8℃.

«Головне — міняти сухий лід. Стандарт цієї процедури прописаний, це відпрацьовано з UNICEF, Pfizer і логістом. Після прильоту вакцини Pfizer ми відпрацюємо саме цей механізм», — пояснював головний санітарний лікар України Віктор Ляшко.

Він також уточнював, що зараз в Україні є потужності для одночасного зберігання до 600 тис. доз вакцини Pfizer.

Однак особливості її зберігання все ж таки будуть враховувати при організації вакцинації, запевняв Ляшко.

«Оскільки ми забираємо цю вакцину з температури -70℃ і їдемо робити нею щеплення, то потрібно чітко розуміти, кого ми в цей день нею вакцинуємо. Ми беремо тільки ту кількість доз, яку можемо витратити за день. Вакцину не можна заморожувати, не можна везти назад у холодильник», — пояснював Ляшко в коментарі Громадському.

Читайте також:

Pfizer може з’явитися в Україні в травні. До чого варто готуватися владі і населенню вже зараз — розповідає інфекціоніст

Наприкінці лютого 2021 року справді повідомлялося, що вимоги до температури перевезення й зберігання вакцини BioNTech/Pfizer дозволили знизити. Однак мова йшла про те, що препарат протягом двох тижнів можна перевозити та зберігати при температурі від -15 до -25 градусів за Цельсієм — тобто у звичайних морозильних камерах.

Скільки всього доз Pfizer привезуть в Україну?

Обсяг першої поставки Pfizer — 117 тис. доз. Це партія, виділена Україні в рамках глобальної програми розподілу вакцин COVAX. Загалом від цієї ініціативи наша країна розраховує отримати 1 млн доз Pfizer (Ляшко обіцяв, що всі їх привезуть до кінця червня 2021 року).

Володимир Зеленський також заявляв, що Україна окремо домовилася з Pfizer про закупівлю 10 млн доз цієї вакцини протягом 2021 року. Перша частина цієї партії має прибути в травні-червні.

Кого в Україні будуть прищеплювати вакциною Pfizer

МОЗ озвучував такі пріоритети для вакцинації препаратом Pfizer (йдеться про використання першої партії в 117 тис. доз):

• працівники ДСНС;
• працівники Держприкордонслужби;
• мешканці та персонал будинків для літніх, соціальні працівники
• військові.

Раніше в інтерв'ю НВ кілька авторитетних інфекціоністів (Федір Лапій, Володимир Курпіта, Катерина Булавінова) закликали українців не чекати конкретного препарату, а робити щеплення будь-якою з доступних у країні вакцин (зокрема AstraZeneca/CoviShield та CoronaVac). Адже попри різну задекларовану ефективність, кожна з них може захистити від тяжкого перебігу COVID-19.

Який графік вакцинації препаратом Pfizer

Для повного курсу необхідно ввести дві дози вакцини Pfizer внутрішньом'язово (у плече) з інтервалом 21 день.

Що відомо про побічні ефекти цієї вакцини

Згідно з офіційною інформацією, під час випробувань люди найчастіше заявляли про такі побічні ефекти (як правило, вони відчутніші після другої ін'єкції):

• болісні відчуття в місці ін'єкції: 84,1%
• втома: 62,9%
• головний біль: 55,1%
• біль у м’язах: 38,3%
• озноб: 31,9%
• біль у суглобах: 23,6%
• підвищення температури: 14,2%

Ці ефекти, типові для багатьох вакцин, є короткочасними і проходять протягом 1−2 діб.

Важка алергічна реакція, згідно з дослідженнями, спостерігається приблизно в 11 випадках на мільйон введених доз вакцини. Розвиток такої реакції стає очевидним протягом перших 15 хвилин після вакцинації та здебільшого (81%) у людей із задокументованою історією алергічних реакцій.

Де вже використовують вакцину BioNTech/Pfizer

Вакцина BioNTech/Pfizer стала першою в історії РНК-вакциною, яка набула масового поширення. Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) і Європейське агентство лікарських засобів схвалили її для застосування в екстрених випадках.

Читайте також:

Приймаємо другу. Все про китайську вакцину CoronaVac від Sinovac Biotech, якою невдовзі почнуть прищеплювати українців

Першою у світі застосовувати вакцину почала в грудні 2020 року Велика Британія.

Зараз її дозволено використовувати також в ЄС, США, Аргентині, Австралії, Бахрейні, Канаді, Чилі, Коста-Риці, Еквадорі, Гонконгу, Іраку, Ізраїлі, Йорданії, Кувейті, Мексиці, Омані, Панамі, на Філіппінах, в Катарі, Саудівській Аравії, Сінгапурі, Об'єднаних Арабських Еміратах.

22 лютого 2021 вакцину Pfizer / BioNTech проти COVID-19 зареєстрували для екстреного медичного застосування і в Україні.