Европейский регулятор разрешил вакцинацию детей препаратом Pfizer
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало разрешение на использование вакцины от коронавируса разработки Pfizer/BioNTech для вакцинации детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Об этом сообщается на сайте EMA.
Ранее вакцина была одобрена для применения среди взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Испытания с участием 2 260 детей в возрасте от 12 до 15 лет показали, что иммунный ответ организма на мРНК-вакцину Comirnaty соизмерим с иммунным ответом в возрастной группе от 16 до 25 лет (по уровню антител к SARS-CoV-2).
В ходе исследований в группе детей, получивших вакцину (1005 человек), не зафиксировали ни одного случая COVID-19. Среди 978 детей, получивших плацебо, 16 человек заразились коронавирусом.
«Это означает, что в этом исследовании вакцина показала 100%-ю эффективность в предотвращении COVID-19 (хотя реальный показатель может составлять от 75% до 100%)», — заявили в EMA.
Вакцинация детей от 12 до 15 лет будет осуществляться в два этапа с интервалом в три недели.
Что известно о вакцине Pfizer/BioNTech
Согласно данным клинических исследований, вакцина от COVID-19 разработки американского фармгиганта Pfizer и немецкой биотехнологической компании BioNTech показала эффективность в 95% (94% для людей старше 65 лет).
В то же время масштабное исследование в Израиле с участием 1,2 млн человек показало, что вакцина обеспечивает защиту в 94% случаях. Израильские ученые считают эту вакцину «чрезвычайно эффективной».
мРНК-вакцину Pfizer/BioNTech нужно хранить и транспортировать при температуре не менее -70 ℃. По прибытии в пункт назначения препарат может храниться при температуре от 2 ℃ до 8 ℃ до пяти дней.