Європейський регулятор дозволив вакцинацію дітей препаратом Pfizer
Європейське агентство лікарських засобів (EMA) видало дозвіл на використання вакцини від коронавірусу розробки Pfizer/BioNTech для щеплення дітей у віці від 12 до 15 років.
Про це повідомляється на сайті EMA.
Раніше вакцина була схвалена для застосування серед дорослих і підлітків у віці від 16 років.
Випробування за участю 2 260 дітей у віці від 12 до 15 років показали, що імунна відповідь організму на мРНК-вакцину Comirnaty співмірна з імунною відповіддю у віковій групі від 16 до 25 років (за рівнем антитіл до SARS-CoV-2).
В ході досліджень в групі дітей, які отримали вакцину (1005 осіб), не зафіксували жодного випадку COVID-19. Серед 978 дітей, які отримали плацебо, 16 осіб заразилися коронавірусом.
«Це означає, що в цьому дослідженні вакцина показала 100%-ву ефективність у запобіганні COVID-19 (хоча реальний показник може становити від 75% до 100%)», — заявили в EMA.
Вакцинація дітей від 12 до 15 років буде здійснюватися в два етапи з інтервалом у три тижні.
Що відомо про вакцину виробництва Pfizer/BioNTech
Згідно з даними клінічних досліджень, вакцина від COVID-19 розробки американського фармгіганта Pfizer і німецької біотехнологічної компанії BioNTech показала ефективність в 95% (94% для людей старше 65 років).
Водночас масштабне дослідження в Ізраїлі за участю 1,2 млн осіб показало, що вакцина забезпечує захист в 94% випадках. Ізраїльські науковці вважають цю вакцину «надзвичайно ефективною».
мРНК-вакцину Pfizer/BioNTech потрібно зберігати і транспортувати при температурі не менше -70 ℃. Після прибуття в пункт призначення препарат може зберігатися при температурі від 2 ℃ до 8 ℃ до п’яти днів.