По информации собеседника агентства, до конца 2021 года решение о сертификации вакцины «абсолютно невозможно», потому что для рассмотрения заявки не хватает части данных. Чтобы процесс одобрения вакцины могли завершить в начале следующего года, данные должны предоставить до конца ноября, сообщает Reuters.

Источник агентства также утверждает, что у регулятора нет причин сомневаться в эффективности и безопасности российской вакцины.

Пресс-секретарь президента РФ Владимира Путина Дмитрий Песков сказал, что Спутник V до сих пор не зарегистрировали из-за «технических формальностей», которыми занимаются «в рабочем порядке», передает Интерфакс.

В середине сентября 2021 года Всемирная организация здравоохранения приостановила одобрение российской вакцины Спутник V. По словам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) Жарбаса Барбозы, во время инспекции на одном из заводов по производству вакцины обнаружили нарушения. 20 октября на официальной странице Спутника V в Twitter сообщили, что ВОЗ возобновила процедуру одобрения вакцины.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру регистрации Спутника V в марте. По данным агентства Reuters, по состоянию на начало июня в ЕМА получили мало производственных данных, а клинические данные были неполными.

В феврале в медицинском журнале The Lancet были опубликованы результаты третьей фазы испытаний Спутника V, согласно которым, эффективность вакцины составляет около 92%.