Pfizer и BioNTech просят ЕС разрешить вакцинацию детей от пяти лет
Компании BioNTech и Pfizer обратились в регулирующие органы Европейского Союза с запросом о разрешении использования разработанной ими вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от пяти до 11 лет.
Об этом сообщает Delfi со ссылкой на совместный пресс-релиз компаний.
Указано, что одобрение даст возможность впервые начать в Европе прививки для детей этой возрастной группы.
Производители вакцины предоставили Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) необходимые данные, в том числе — результаты поздних стадий исследований.
Препарат Comirnaty протестировали более чем на 2200 детях в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Для детей использовали меньшую дозу, чем обычно вводят взрослым. Компании отмечают, что у участников исследований наблюдался «сильный иммунный ответ».
Неделю назад BioNTech/Pfizer подали аналогичные данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме того, компании в ближайшие недели планируют обратиться и в другие регулирующие органы.
В августе 2021 года антиковидная вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, первой получила полное одобрение регуляторов США.
Сейчас она разрешена для прививки лиц старше 16 лет, для экстренного использования среди лиц 12−15 лет и ревакцинации лиц с ослабленным иммунитетом.
