Таблетки от коронавируса: когда они будут доступны всем и сколько могут стоить — WSJ

7 декабря 2021, 09:06
Сюжет
Кадр видео о производстве лекарства от коронавируса Паксловид компании Pfizer (Фото:Pfizer / Handout via REUTERS)

Кадр видео о производстве лекарства от коронавируса Паксловид компании Pfizer (Фото:Pfizer / Handout via REUTERS)

В ближайшее время компании Pfizer и Merck должны зарегистрировать в США свои инновационные таблетки от коронавируса, значительно снижающие вероятность тяжелого течения болезни в случае начала лечения в первые дни после появления симптомов.

В Великобритании препарат Merck был зарегистрирован в ноябре и уже применяется.

НВ публикует перевод материала Wall Street Journal о том, почему в странах со средним и низким уровнем доходов лекарства от коронавируса появятся лишь спустя несколько месяцев, хотя обе компании разрешили производить аналоги их препаратов.

Видео дня

***

Как пытаются дать возможность бедным странам получить лекарства от коронавируса

Производители лекарств от коронавируса лицензируют формулы своих таблеток для все большего числа производителей генерических препаратов (производящих аналоги препаратов, разработанных другими компаниями), чтобы их смогли закупать страны со средними и низкими доходами.

Вероятно, несмотря на попытки производителей лекарств сделать их более доступными, в странах со средними и низкими доходами понадобится больше времени, чтобы перспективные таблетки для лечения коронавируса дошли до пациентов. Препятствия связаны с производством и ценообразованием, утверждают активисты, которые борются за доступность лекарств, и эксперты в сфере общественного здоровья.

Таблетки призваны уберечь людей от развития тяжелой формы заболевания, требующей госпитализации. Они уже используются в Великобритании, и скоро их должны одобрить регулирующие органов в США.

Лекарства должны сыграть центральную роль в мировой борьбе с коронавирусом и могут стать еще более важными, если, как опасаются некоторые ученые, вакцины окажутся менее эффективными против нового штамма Омикрон. Исследователи говорят, что мутации Омикрона, вероятно, меньше повлияют на действие таблеток, чем на эффективность большинства ведущих вакцин против COVID-19.

Тем не менее, активисты, которые борются за доступность лекарств, и эксперты в сфере общественного здоровья выражают обеспокоенность по поводу того, что таблетки появятся в бедных странах на несколько месяцев позже, что отсрочит лечение людей. Похожим образом во время всемирной кампании по вакцинации после того, как богатые правительства выкупили большую часть ранних поставок вакцин, многие в бедных странах так и не сделали прививки.

Pfizer, Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapeutics LP лицензировали формулы своих препаратов, чтобы производители генерических препаратов могли производить их для бедных стран. В компаниях заявляют, что эти договора позволят обеспечить поставки для правительств, которые не могут позволить себе платить больше $500 за курс лечения, как богатые страны, такие как США.

Однако производителям генерических препаратов нужно несколько месяцев, чтобы нарастить производство, а устанавливаемые ими цены могут оказаться слишком высокими для некоторых бедных стран.

Нужно больше тестов

Активисты и эксперты говорят, что в большинстве стран с низкими доходами проблемы усугубляются отсутствием адекватных инструментов тестирования и диагностики, позволяющих выявлять пациентов на достаточно раннем этапе для того, чтобы лечение могло помочь.

«Для того, чтобы это работало хорошо, необходимо провести много логистических и тренинговых мероприятий, а также повысить уровень санитарной грамотности населения», — говорит Брук Бейкер, профессор юридического факультета Северо-Восточного университета, который работает в Инициативе по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 Всемирной организации здравоохранения, направленной на облегчение доступа к вакцинам, лечению и диагностике COVID-19.

Исследования показали, что испытуемым необходимо начать прием таблеток в течение пяти или менее дней после появления симптомов, поэтому для врачей крайне важно быстро определить пациентов, которым лечение может помочь.

Большинство людей в бедных странах практически не имеют доступа к тестированию на коронавирус и часто получают этот доступ только тогда, когда они уже госпитализированы. По данным ВОЗ, из трех миллиардов тестов, зарегистрированных во всем мире, только 0,4% были проведены в странах с низким уровнем дохода. По оценкам организации, только один из семи случаев инфицирования коронавирусом в Африке когда-либо диагностируется.

«Объем тестирования просто огромен. Невозможно лечить людей в течение первых трех-пяти дней с момента появления симптомов, если у нас не будет действительно значительно расширенного доступа к быстрой диагностике», — говорит Рейчел Коэн, региональный исполнительный директор некоммерческой организации Drugs for Neglected Diseases Initiative в Северной Америке.

Когда лекарства от коронавируса могут стать доступными и сколько они будут стоить

Препараты Pfizer и Merck-Ridgeback были созданы в ходе отдельных клинических испытаний по снижению риска госпитализации и смерти людей из группы высокого риска с легкой или средней степенью заболевания.

Как говорят врачи и эксперты в области здравоохранения, лекарства, которые можно принимать дома, могут восполнить большой пробел, особенно в случае непривитых людей или людей, которые могут не реагировать на прививки из-за ослабленной иммунной системы.

Одобренные препараты антител необходимо вводить через капельницу или путем инъекции в больнице или кабинете врача, и они в основном недоступны во многих бедных странах.

Pfizer заявила, что к концу следующего года сможет произвести около 80 миллионов курсов лечения препаратом Паксловид. Merck заявляет, что может произвести не менее 30 миллионов курсов своего препарата Молнупиравир за тот же период.

Большинство договоров о поставках, о которых было объявлено публично, были заключены с богатыми странами, в частности, с Великобританией, которая разрешила использование Молнупиравира в ноябре. В США договорились о закупках 10 миллионов курсов лекарств Pfizer и 3,1 миллиона курсов терапии Merck-Ridgeback.

Ожидается, что лекарства станут доступны в США вскоре после утверждения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое должно быть уже в этом месяце.

По словам Чарльза Гора, исполнительного директора финансируемой ООН некоммерческой организации Medicines Patent Pool, которая координирует производство этих двух лекарств производителями генерических препаратов, генерические версии таблеток Pfizer появятся в странах с низким и средним уровнем дохода не ранее середины 2022 года. Это связано с тем, что производителям все еще необходимо наладить или перепрофилировать производственные линии, а правительства должны одобрить таблетки, объяснил Гор.

Компания Merck также предоставила лицензию на производство Молнупиравира восьми производителям генериков в Индии, версии которых могут стать доступными раньше.

Один из таких производителей, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. начнет поставки Молнупиравира в начале следующего года и произведет до 2,5 миллиона курсов лечения в месяц ко второму кварталу и около 20 миллионов курсов за весь 2022 год, сообщил Марк Кикучи, генеральный директор компании по производству генерических препаратов в Северной Америке.

По его словам, компания Dr. Reddy’s не может увеличить поставки раньше, потому что для удовлетворения требований регулирующих органов по всему миру требуются данные о шести месяцах производства.

Представитель еще одной индийской компании Aurobindo сообщил, что она на данный момент произвела достаточно Молнупиравира для курсов лечения на 145 тысяч человек и в следующем году у нее будет больше запасов.

По оценкам отраслевых экспертов, конкуренция между производителями генериков может привести к снижению стоимости препаратов против коронавируса до $10 долларов за курс лечения для одного человека. Тем не менее, активисты, которые борются за доступность лекарств, говорят, что даже такая цена остается слишком высокой для многих людей в бедных странах, особенно если расходы не будут покрываться государством или донорами.

Представитель компании Dr. Reddy’s заявил, что ее версия Молнупиравира еще не оценена, но будет стоить меньше цены Merck в США — около $700. Представитель Aurobindo сообщил, что эта компания будет устанавливать цену на свой генерический продукт в зависимости от объема и еще не определилась с окончательной ценой.

Что еще может ограничить доступ к препаратам от коронавируса

Доступ к лекарствам осложняется тем, что большинству стран с доходом выше среднего, включая Бразилию и Россию, где значительная часть населения живет в бедности, в соответствии с соглашениями Medicines Patent Pool запрещено покупать генерические версии таблеток Merck-Ridgeback или Pfizer.

Распространением противовирусных препаратов также занимается Инициатива по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 ВОЗ, в рамках которой работала программа COVAX по поставкам вакцин в развивающиеся страны.

Согласно международному агентству ЮНИТЭЙД, которое помогает контролировать доступ к лечению и ищет для этого пожертвования в рамках Инициативы по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19, все еще обсуждается, как будет происходить распространение, включая то, будут ли таблетки предоставляться бесплатно для беднейших слоев населения.

В октябре ВОЗ заявила, что Инициативе по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 потребуется $3,5 миллиарда от доноров для помощи в поставках лекарств от коронавируса до сентября следующего года. На данный момент Инициатива получила $39 миллионов.

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X