Вот-вот запустят в производство. Чем отличаются лидеры среди вакцин от коронавируса — объясняет ученый

20 октября 2020, 20:00

В Украине начали разработку собственной вакцины от коронавируса. А Минздрав сообщает о договоренности с иностранными производителями и обсуждает приоритетность и сроки вакцинации.

В интервью Радио НВ ученый-генетик, разработчик теста на коронавирус Александр Коляда объясняет все нюансы, связанные с вакцинами от коронавируса и вакцинацей.

Александр Коляда

Ученый-генетик

— Почему к российским вакцинам относятся так, будто их сварили дома в немытой кастрюле?

Видео дня

— Вакцины во всем мире разные. Сейчас существует порядка пяти технологий, которые разные страны используют для их производства. К российским такое отношение в основном потому, что Россия не является типичным производителем вакцин, для них это достаточно экзотическая попытка, во-первых.

Во-вторых, потому что те клинические испытания, которые они провели, достаточно скромные и явно недостаточные. На это обращает внимание и ВООЗ, и мировые лидеры-ассоциации, связанные с вакцинацией.

— Что значит недостаточные испытания?

— На первой и второй стадии тестируется, насколько она вообще приспособлена для использования людьми, и есть ли серьезные побочные эффекты. На третьей стадии подбирается, испытывается непосредственно та доза, которая будет вводиться, и замеряется, есть ли побочные эффекты и эффективность.

Для коронавируса сейчас рекомендованой является эффективность в 50%. То есть половина вакцинированных должны иметь устойчивый иммунитет, который будет храниться от вакцины больше чем три месяца.

Именно третью стадию, на которой должны были быть получены все эти ответы, российские ученые пропустили и разрешили использование вакцин без ее прохождения. Сейчас они заявляют о параллельном использовании вакцины, и проведении третьей стадии испытаний. Для других стран, других производителей, которые этим занимаются многие годы, такое решение всегда было неприемлемым.

На данном этапе у нас уже есть шесть вакцин и российских, и китайских, которые пошли таким путем. Они одновременно применяются на людях, будь то армия или группа риска, и параллельно проходят третью стадию испытаний. Все остальные солидные фирмы — это и Америка, и Корея, и Европа — те производители, которым принадлежит авторство всех остальных 42-х вакцин в этом мире, они проходят третью стадию и выпустили меморандум, который гласит о том, что они не планируют специально ускорять эту стадию или каким-то образом ее пропускать.

— На какую вакцину мы можем надеяться в Украине и когда это произойдет?

— Компания, которая идет впереди всех, заявляет о первых результатах третьей фазы испытаний как раз в октябре, в этом месяце. И она будет подавать заявки на регистрацию вакцины в ноябре, если третья стадия будет успешной.

Это значит, что к концу года, допустим, к 1 января, какое-то количество вакцин этого производителя будет на рынке. Ей вслед смотрит еще девять других компаний с похожими сроками, то есть конец этого года — весна следующего года.

Вопрос будет заключаться в том, какое количество вакцин эти компании смогут произвести, и как равномерно они будут распределены по всему миру.

— Как в мире определяют, кто получит первые дозы вакцин?

— 13 самых богатых стран мира предзакупили вакцины. Туда входят Япония, Британия, Америка, ЕС и другие. Это значит, что если вакцины будут эффективными и безопасными, они свою стартовую закупку от 100 миллионов доз получат.

ВООЗ создала специальную организацию, специальную группу, целью которой является следить за равномерностью распределения вакцин. Цель этой группы — чтобы 20% населения всех стран, которые подписали соглашения с этим подразделением ВООЗ, имели упрощенный доступ к вакцинации.

Входит ли туда Украина, я, к сожалению, на данный момент не знаю. Но, по крайней мере, мир думает над тем, чтобы вакцины были распределены равномерно, а не только среди богатых.

— Когда говорят о производстве вакцин, которое может быть развернуто в Украине, что имеется в виду?

— На данный момент никаких таких точных данных у нас нет. Мы знаем только о том, что одна из компаний намеревается запустить тестирование своей вакцины в нашей стране. Это обычная практика, так делается во всем мире, поэтому несколько тысяч украинцев наверняка будут включены в исследовательскую группу и в контрольную группу для тестирования вакцины компании Johnson & Johnson.

В последние годы Украина не разрабатывала никакие вакцины, и особых успехов в их производстве тоже не имела. Такое производство развернуть можно, но нужно осторожно к этому относиться. Чтобы не получилось так, как у наших соседей, где мы вряд ли сможем сделать что-то достаточно хорошее и качественное.

— Я увидела информацию о львовских ученых, выигравших гранты на создание вакцины от COVID-19. Пока нужно осторожно относиться к этой информации?

— Грант есть грант. Он подразумевает двухлетнюю работу, в результате которой может появиться прототип, на тестирование которого уйдет еще два года, а на производство — еще год.

То есть будет ли актуальна эта тема через пять лет, когда эта разработка дойдет до рабочих мощностей, посмотрим. Надеемся, что справимся с инфекцией чуть раньше, чем это произойдет.

Но, естественно, наших ученых тоже надо поощрять, и все попытки в этом направлении. Если нам удастся создать что-то работающее и хорошее, это будет неплохо.

— Есть ли возможности производства в Украине уже разработанных другими странами вакцин?

— Это обычная практика контрактного производства, когда требуются большие мощности. Самые большие мощности, которые большие компании сейчас закупают, это Индийский институт сывороток. Сразу несколько компаний будут производить вакцины на его базе. В

Украине такие мощности в каком-то состоянии есть, но никакой конкретики — какая именно компания, на каком именно из наших заводов, и что будет делать для того, чтобы это произвести — мне не попадалось.

Производство вакцин — дело серьезное. В зависимости от того, какой технологией это будет делаться. Поэтому производство в любом случае нужно будет модифицировать. Как быстро это удастся сделать, пока непонятно.

— Планируют финансировать вакцинации от коронавируса из бюджета, как корь и дифтерию?

— Неизвестно. Наверняка правительство будет делать все возможные шаги для того, чтобы вакцину сделать доступной для всех. Мы знаем сейчас, что стоимость вакцин от производителя колеблется от 3 до 12 долларов за дозу. Большинство вакцин сейчас подразумевают двукратную вакцинацию — на первый и на 28-й день чаще всего.

Самая важная вещь, о которой нам с вами надо думать сейчас, — это наше отношение к вакцинации. Потому что последние опросы показывают, что только 40% украинцев готовы будут делать вакцину от COVID-19, даже если она будет бесплатной. Поэтому я сильно переживаю не о том, заплатит ли за нас государство, а о том, что мы с вами только наполовину готовы принимать даже бесплатную вакцину.

— Какие должны быть приоритеты распределения вакцины в Украине? Кто это может быть в первую очередь?

— Я не думаю, что с этим будут большие проблемы. Это мировая практика, и такие протоколы составляются во всех странах. Если действительно вакцин будет меньше, чем населения, то в первую очередь вакцинировать будут медицинских работников. Людей, которые работают на портах, на таможнях. Люди особого риска, пожилого возраста. Возможно, люди, которые работают с детьми.

— Вакцины можно провезти контрабандой и колоть тайно за наличные. Что с этим делать?

— Лучше на это не соглашаться. Лучше придерживаться всех возможных мер — профилактики, самоизоляции и всего остального, чем покупать вакцины, которые неизвестно где сделаны и как привезены.

Одна из основных проблем вакцин этого года будет связана с транспортировкой, потому что два из лидирующих на данный момент производителя вакцин требуют транспортировки при минус 80 градусов и хранение при минус 80 градусов. То есть самостоятельными способами при условии контрабанды обеспечить такую холодовую цель будет чрезвычайно сложно. Никто за этим следить не будет, поэтому очень аккуратно нужно к этому относиться.

— А если не соблюдать условия?

— Вакцины есть разные. Сейчас мы следим за десятью лидирующими позициями, и две из них, на которые больше всего надежды, требуют очень щепетильных условий доставки. Остальные менее чувствительны к этому, некоторые могут транспортироваться даже при комнатной температуре, но все равно никто не может гарантировать достоверность этих вакцин.

Мы прекрасно знаем, что происходит в нашей стране на рынке фармпрепаратов, и знаем, что каждый захочет на этом заработать. Поэтому я бы доверял только официальным дистрибьюторам этих вакцин и государственным, наверное, органам.

— Какие это две вакцины, которые захватили лидерство?

— На третьей стадии клинических испытаний или на совместной третьей стадии и лимитированном применении сейчас находится десять вакцин. Из них порядка четырех — китайские, две — российские, остальные — Европа и Америка.

Мы очень сильно следим за разработками AstraZeneca, за разработками компании Pfizer совместно с Оксфордом, за разработками компании Johnson & Johnson и других. Тут лидерство очень условное, потому что каждый месяц есть новые данные.

Самые большие производители сейчас столкнулись со сложностью — возникают редкие, но, тем не менее, побочные эффекты, которые вынуждают их ставить на паузу исследование вакцин. Сколько эта пауза продлится, неизвестно. И в данном случае три человека, заболевших во всеми мире от вакцинации или нет, еще идет расследование этих случаев, тормозит всю планету в плане продвижения вакцины.

Подписывайтесь на подкасты Радио НВ на Soundcloud, Apple Podcasts, Google Podcasts и на платформе MEGOGO

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

poster
Сегодня в Украине с Андреем Смирновым

Дайджест новостей от ответственного редактора журнала НВ

Рассылка отправляется с понедельника по пятницу

Показать ещё новости
Радіо НВ
X