Таблетки від коронавірусу: коли вони будуть доступні всім і скільки можуть коштувати — WSJ

7 грудня 2021, 09:06
Сюжет
Кадр відео про виробництво ліків від коронавірусу Паксловід компанії Pfizer (Фото:Pfizer / Handout via REUTERS)

Кадр відео про виробництво ліків від коронавірусу Паксловід компанії Pfizer (Фото:Pfizer / Handout via REUTERS)

Найближчим часом компанії Pfizer і Merck повинні зареєструвати в США свої інноваційні таблетки від коронавірусу, які значно знижують імовірність важкого перебігу хвороби у разі початку лікування в перші дні після появи симптомів.

У Великій Британії препарат Merck був зареєстрований у листопаді і вже застосовується.

НВ публікує переклад матеріалу Wall Street Journal про те, чому у країнах із середнім та низьким рівнем доходів ліки від коронавірусу з’являться лише через кілька місяців, хоча обидві компанії дозволили виробляти аналоги їхніх препаратів.

Відео дня

***

Як намагаються дати можливість бідним країнам отримати ліки від коронавірусу

Виробники ліків від коронавірусу ліцензують формули своїх таблеток для дедалі більшої кількості виробників генеричних препаратів (тих, які виробляють аналоги препаратів, розроблених іншими компаніями), щоб їх змогли закуповувати країни із середніми та низькими доходами.

Імовірно, незважаючи на спроби виробників ліків зробити їх доступнішими, у країнах із середніми та низькими доходами знадобиться більше часу, щоб перспективні таблетки для лікування коронавірусу дійшли до пацієнтів. Перешкоди пов’язані з виробництвом та ціноутворенням, стверджують активісти, які борються за доступність ліків, та експерти у сфері громадського здоров’я.

Таблетки покликані вберегти людей від розвитку тяжкої форми захворювання, що потребує госпіталізації. Вони вже використовуються у Великій Британії, і незабаром їх мають схвалити регулюючі органи в США.

Ліки повинні зіграти центральну роль у світовій боротьбі з коронавірусом і можуть стати ще важливішими, якщо, як побоюються деякі вчені, вакцини виявляться менш ефективними проти нового штаму Омікрон. Дослідники кажуть, що мутації Омікрону, імовірно, менше вплинуть на дію таблеток, ніж на ефективність більшості провідних вакцин проти COVID-19.

Проте активісти, які борються за доступність ліків, та експерти у сфері громадського здоров’я висловлюють стурбованість з приводу того, що таблетки з’являться у бідних країнах на кілька місяців пізніше, що відстрочить лікування людей. Подібним чином під час всесвітньої кампанії з вакцинації після того, як багаті уряди викупили більшу частину ранніх поставок вакцин, багато хто в бідних країнах так і не зробив щеплення.

Pfizer, Merck та її партнер Ridgeback Biotherapeutics LP ліцензували формули своїх препаратів, щоб виробники генеричних препаратів могли їх виробляти для бідних країн. У компаніях заявляють, що ці договори дозволять забезпечити поставки урядам, які не можуть дозволити собі платити понад $500 за курс лікування, як багаті країни, такі як США.

Проте виробникам генеричних препаратів потрібно кілька місяців, щоб наростити виробництво, а ціни, які вони встановлюють, можуть виявитися занадто високими для деяких бідних країн.

Потрібно більше тестів

Активісти та експерти кажуть, що в більшості країн з низькими доходами проблеми погіршуються через відсутність адекватних інструментів тестування та діагностики, які дозволяють виявляти пацієнтів на ранньому етапі для того, щоб лікування могло допомогти.

«Для того, щоб це працювало добре, необхідно провести багато логістичних та тренінгових заходів, а також підвищити рівень санітарної грамотності населення», — говорить Брук Бейкер, професор юридичного факультету Північно-Східного університету, який працює в Ініціативі з прискорення доступу до засобів для боротьби з COVID-19 Всесвітньої організації охорони здоров’я, спрямованої на полегшення доступу до вакцин, лікування та діагностики COVID-19.

Дослідження показали, що піддослідним необхідно розпочати прийом таблеток протягом п’яти або менше днів після появи симптомів, тому для лікарів дуже важливо швидко визначити пацієнтів, яким лікування може допомогти.

Більшість людей у бідних країнах практично не мають доступу до тестування на коронавірус і часто отримують цей доступ лише тоді, коли вони вже госпіталізовані. За даними ВООЗ, із трьох мільярдів тестів, зареєстрованих в усьому світі, лише 0,4% було проведено у країнах з низьким рівнем доходу. За оцінками організації, лише один із семи випадків інфікування коронавірусом в Африці коли-небудь діагностується.

«Обсяг тестування просто величезний. Неможливо лікувати людей протягом перших трьох-п'яти днів від моменту появи симптомів, якщо у нас не буде значно розширеного доступу до швидкої діагностики», — говорить Рейчел Коен, регіональний виконавчий директор некомерційної організації Drugs for Neglected Diseases Initiative у Північній Америці.

Коли ліки від коронавірусу можуть стати доступними і скільки вони коштуватимуть

Препарати Pfizer та Merck-Ridgeback були створені в ході окремих клінічних випробувань щодо зниження ризику госпіталізації та смерті людей з групи високого ризику з легким або середнім ступенем захворювання.

Як кажуть лікарі та експерти в галузі охорони здоров’я, ліки, які можна приймати вдома, можуть заповнити велику прогалину, особливо у випадку нещеплених людей або людей, які можуть не реагувати на щеплення через ослаблену імунну систему.

Схвалені препарати антитіл необхідно вводити через крапельницю або ін'єкцією в лікарні або кабінеті лікаря, і вони в основному недоступні в багатьох бідних країнах.

Pfizer заявила, що до кінця наступного року зможе виробити близько 80 мільйонів курсів лікування препаратом Паксловід. Merck заявляє, що може виробити не менше 30 мільйонів курсів свого препарату Молнупіравір за той самий період.

Більшість договорів про постачання, про які було оголошено публічно, було укладено з багатими країнами, зокрема з Великою Британією, яка дозволила використання Молнупіравіру у листопаді. У США домовилися про закупівлю 10 мільйонів курсів ліків Pfizer та 3,1 мільйона курсів терапії Merck-Ridgeback.

Очікується, що ліки стануть доступними в США незабаром після затвердження Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів, яке має бути вже цього місяця.

За словами Чарльза Гора, виконавчого директора некомерційної організації Medicines Patent Pool, яка фінансується ООН і координує виробництво цих двох ліків виробниками генеричних препаратів, генеричні версії таблеток Pfizer з’являться у країнах з низьким і середнім рівнем доходу не раніше середини 2022 року. Це пов’язано з тим, що виробникам все ще необхідно налагодити чи перепрофілювати виробничі лінії, а уряди мають схвалити таблетки, пояснив Гор.

Компанія Merck також надала ліцензію на виробництво Молнупіравіру восьми виробникам генериків в Індії, версії яких можуть стати доступними раніше.

Один із таких виробників, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. почне постачання Молнупіравіру на початку наступного року і виробить до 2,5 мільйона курсів лікування на місяць до другого кварталу та близько 20 мільйонів курсів за весь 2022 рік, повідомив Марк Кікучі, генеральний директор компанії з виробництва генеричних препаратів у Північній Америці.

За його словами, компанія Dr. Reddy’s не може збільшити поставки раніше, тому що для задоволення вимог регулюючих органів у всьому світі потрібні дані про шість місяців виробництва.

Представник ще однієї індійської компанії Aurobindo повідомив, що вона на даний момент виробила достатньо Молнупіравіру для курсів лікування на 145 тисяч людей і наступного року вона матиме більше запасів.

За оцінками галузевих експертів, конкуренція між виробниками генериків може призвести до зниження вартості препаратів проти коронавірусу до $10 за курс лікування для однієї людини. Проте активісти, які борються за доступність ліків, кажуть, що навіть така ціна залишається надто високою для багатьох людей у бідних країнах, особливо якщо витрати не покриватимуться державою чи донорами.

Представник компанії Dr. Reddy’s заявив, що її версія Молнупіравіру ще не оцінена, але коштуватиме менше ціни Merck у США — близько $700. Представник Aurobindo повідомив, що ця компанія встановлюватиме ціну на свій генеричний продукт залежно від обсягу і ще не визначилася з остаточною ціною.

Що ще може обмежити доступ до препаратів від коронавірусу

Доступ до ліків ускладнюється тим, що більшості країн з доходом вище середнього, включаючи Бразилію та Росію, де значна частина населення живе у бідності, відповідно до угод Medicines Patent Pool заборонено купувати генеричні версії таблеток Merck-Ridgeback або Pfizer.

Поширенням противірусних препаратів також займається Ініціатива з прискорення доступу до засобів для боротьби з COVID-19 ВООЗ, в рамках якої працювала програма COVAX з постачання вакцин до країн, що розвиваються.

Згідно з міжнародним агентством ЮНІТЕЙД, яке допомагає контролювати доступ до лікування і шукає для цього пожертвування в рамках Ініціативи з прискорення доступу до засобів для боротьби з COVID-19, все ще обговорюється, як відбуватиметься поширення, включаючи те, чи будуть таблетки надаватися безкоштовно для найбідніших верств населення.

У жовтні ВООЗ заявила, що Ініціативі з прискорення доступу до засобів для боротьби з COVID-19 потрібно $3,5 мільярда від донорів для допомоги у постачанні ліків від коронавірусу до вересня наступного року. Наразі Ініціатива отримала $39 мільйонів.

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Показати ще новини
Радіо НВ
X